Die Daten wurden bei einem Satellitensymposium von Bayer Schering Pharma anlässlich des 
Jahreskongresses der European Respiratory Society (ERS) in Berlin vorgestellt und 
stammen aus einer 12-wöchigen, unkontrollierten Studie der Phase II. Neben der 
verbesserten körperlichen Belastungsfähigkeit profitierten die Patienten auch – 
verglichen mit den Ausgangswerten – signifikant in Bezug auf eine Reihe weiterer 
sogenannter hämodynamischer Parameter, wie beispielweise den Gefäßwiderstand in der 
Lunge, die Herzleistung und den Blutdruck in der Lungenarterie. Riociguat wurde in der 
Studie gut vertragen und hatte ein günstiges Sicherheitsprofil. Die vollständigen Daten 
der Studie sollen anlässlich der Internationalen Konferenz der American Thoracic Society 
(ATS) im Mai 2009 in San Diego (Kalifornien, USA) vorgestellt werden. 

„Riociguat hat das Potenzial, die eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten des 
Lungenhochdrucks zu überwinden“, sagte Dr. Kemal Malik, Leiter des Bereichs Global 
Development und Mitglied des Executive Committee von Bayer HealthCare. „Wir expandieren 
in Bereiche mit einem großen medizinischen Bedarf. Riociguat ist ein gutes Beispiel für 
die innovativen Therapieansätze, an denen Bayer auf dem Gebiet der kardiovaskulären 
Erkrankungen arbeitet.“

„Lungenhochdruck ist eine lebensbedrohliche Erkrankung. Für die meisten Patienten gibt 
es immer noch keine ausreichende Therapieoption“, erklärte Studienleiter Prof. Hossein 
Ardeschir Ghofrani, Leiter der Abteilung Pulmonale Hypertonie im Bereich Innere Medizin 
des Universitätsklinikums Gießen. „Die positiven Studienergebnisse mit Riociguat sind 
sehr ermutigend. Wenn sich diese in den kommenden Phase-III-Studien bestätigen sollten, 
wäre das eine sehr gute Nachricht für Patienten mit pulmonaler Hypertonie und deren 
behandelnde Ärzte.“

Zusätzlich zu der abgeschlossenen Phase-II-Studie und den beiden in Kürze beginnenden 
Phase-III-Studien mit CTEPH- und PAH-Patienten laufen derzeit noch weitere Phase-II-
Studien zu Riociguat bei Patienten mit anderen Formen der pulmonalen Hypertonie (PH), 
beispielsweise PH bei chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (PH-COPD) oder PH bei 
interstitiellen Lungenerkrankungen (PH-ILD). Die ersten Ergebnisse aus diesen 
Untersuchungen werden für 2009 bzw. 2011 erwartet.

Über die Phase-II-Studie zu Riociguat
Die Phase-II-Studie ist eine offene, unkontrollierte, 12-wöchige Studie mit 75 Patienten 
mit CETPH und PAH. Ein typisches Symptom dieser Erkrankungen ist die stark 
eingeschränkte körperliche Leistungsfähigkeit. Die Belastbarkeit der Patienten wurde mit 
dem „6-Minuten-Gehtest“ gemessen – einem Standard, der bereits als Endpunkt in mehreren 
zulassungsrelevanten Untersuchungen eingesetzt wurde. Riociguat konnte demnach die 
mittlere Gehstrecke dabei sowohl für die Gesamtheit der Patienten als auch für die 
Untergruppen mit PAH bzw. CTEPH signifikant und klinisch relevant verlängern. Daneben 
verbesserte Riociguat signifikant sowohl die hämodynamischen Parameter für alle 
Patienten als auch das Stadium der Herzinsuffizienz nach dem Klassifikationssystem der 
New York Heart Association (NYHA) im Vergleich zu den Ausgangsdaten. 

Über Lungenhochdruck (pulmonale Hypertonie)
Weltweit leiden über 2,5 Millionen Menschen an einer pulmonalen Hypertonie (PH). Für die 
meisten dieser Patienten gibt es bis jetzt noch keine von den Gesundheitsbehörden 
zugelassene Therapie. Bei dieser Erkrankung erhöht sich der Blutdruck in den 
Lungenarterien, Lungenvenen oder Lungenkapillaren, was zu Kurzatmigkeit, 
Schwindelgefühl, Ohnmachtsanfällen und anderen Symptomen führt, die sich bei 
körperlicher Anstrengung verschlimmern. Die PH kann eine schwere Erkrankung mit deutlich 
eingeschränkter körperlicher Belastbarkeit sein und zu Herzinsuffizienz und Tod führen.

Die Weltgesundheitsorganisation WHO teilt die PH in fünf Hauptkategorien ein: pulmonale 
Hypertonie infolge chronischer thrombotischer und/oder embolischer Erkrankung (CTEPH); 
pulmonale arterielle Hypertonie (PAH); PH in Verbindung mit Linksherzerkrankungen (PH-
LVD); PH bei Lungenerkrankung und/oder Hypoxämie (einschließlich chronisch-obstruktiver 
Lungenerkrankung, PH-COPD) sowie PH in Verbindung mit interstitiellen Lungenerkrankungen 
(PH-ILD); und eine Gruppe, die verschiedene nicht in den obigen Kategorien inbegriffene 
Indikationen umfasst. Den verschiedenen PH-Kategorien liegen unterschiedliche Ursachen 
zugrunde. Daher müssen sie teilweise auch unterschiedlich behandelt werden. Allerdings 
sind derzeit nur Therapien für die PAH zugelassen, die lediglich einen kleinen Teil der 
PH-Erkrankungen ausmacht. Selbst mit Therapie beträgt die mittlere Überlebenszeit für 
einen PAH-Patienten nach der Diagnose nur noch fünf bis sechs Jahre – entsprechend hoch 
ist der Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten.

Über Riociguat
Riociguat gehört zu einer neuartigen Medikamentenklasse, den Stimulatoren der löslichen 
Guanylatcyclase (sGC), und wird derzeit als neuer Therapieansatz bei CTEPH, PAH und 
anderen Formen der PH untersucht.

Riociguat wirkt über denselben Signalweg wie die körpereigene gefäßerweiternde Substanz 
Stickstoffmonoxid (NO). NO entspannt die Muskulatur der Gefäßwände und entlastet Herz 
und Lunge, in dem es die Aktivität des Enzyms lösliche Guanylatcyclase (sGC) moduliert. 

Riociguat stimuliert die sGC direkt und versetzt das Enzym in einen Zustand, in dem es 
für die Wirkungen des endogenen NO empfindlicher wird. Riociguat verminderte in 
Tiermodellen die Rechtsherzhypertrophie und das vaskuläre Remodeling, die mit dieser 
Erkrankung einhergehen. 

Da Riociguat direkt auf die sGC wirkt, weist dieses Medikament nicht die Nachteile NO-
basierter Therapien auf. Außerdem hat Riociguat das Potenzial, verschiedene Nachteile 
anderer Medikamente zu überwinden, die derzeit bei PH eingesetzt werden, wie 
beispielsweise Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE-5-Hemmer), Endothelinrezeptorantagonisten 
und Prostazyklinanaloga.

Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten 
Gesundheit, Ernährung und hochwertige Materialien. Mit unseren Produkten und 
Dienstleistungen wollen wir den Menschen nützen und zur Verbesserung der 
Lebensqualität beitragen. Gleichzeitig wollen wir Werte schaffen durch 
Innovation, Wachstum und eine hohe Ertragskraft.

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Die Bayer AG definiert die gemeinsamen Werte, Ziele und Strategien des gesamten 
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