Auf der Produktseite war die erfolgreiche Lancie-rung von Clopidogrel (Originalpräparat: 
Plavix / Iscover von Sanofi-Aventis / Bristol-Myers Squibb) durch die 
Vermarktungspartner Ratiopharm und Sandoz in Deutschland von besonderer Bedeutung.

Der Umbau in eine einheitliche Acino mit einer ge-meinsamen Gruppenleitung konnte 
abgeschlossen werden. Alle Gesellschaften innerhalb der Gruppe firmieren nun unter Acino.

Die Segmentberichterstattung wurde der neuen Gruppenorganisation angepasst. Ab diesem 
Quar-tal erfolgt die Aufteilung neu in die Produktgrup-pen peroral (feste orale 
Darreichungsformen) und parenteral (transdermale therapeutische Systeme und bioabbaubare 
Wirkstoffimplantate).

Fulminante Umsatzentwicklung
Der Neunmonatsumsatz von CHF 183.1 Mio. (1.1.-30.9.07: CHF 128.9 Mio.) übertraf das 
Vorjahreser-gebnis durch organisches Wachstum um insgesamt 42%. Die Produktgruppe feste 
orale Darreichungs-formen (peroral) erwirtschaftete einen um 53% ge-steigerten Umsatz 
von CHF 150.8 Mio. (1.1.-30.9.07: CHF 98.5 Mio.). Die erfolgreiche Einführung von 
Clopidogrel im dritten Quartal hat zu einer starken Umsatzausweitung geführt. Zudem trug 
die gute Auftragslage bei der Lohnherstellung wie auch für die Eigenentwicklungen 
weiterhin massgeblich zur hervorragenden Entwicklung bei. Für das dritte Quartal muss im 
Vergleich mit dem Vorjahr die tie-feren Umsätze durch den letztjährigen Wasser-schaden 
im Werk Liesberg berücksichtigt werden. Der Umsatz der Produktgruppe transdermale the-
rapeutische Systeme und bioabbaubare Wirk-stoffimplantate (parenteral) von CHF 32.3 Mio. 
(1.1.-30.9.07: CHF 30.4 Mio.) übertraf die Vorjahresver-käufe um 6% in CHF.

Deutliche operative Leistungsverbesserung
Mit einem EBITDA von CHF 69.3 Mio. erwirtschaf-tete die Gruppe erneut ein Rekordergebnis 
(+82% gegenüber 1.1.-30.9.07). Die EBITDA-Marge erhöhte sich im Vorjahresvergleich um 
acht Prozentpunkte auf 37.8% (1.1.-30.9.07: 29.5%).
Neben der erfolgreichen Einführung von Clopi-dogrel trugen die bedeutende und im 
Vergleich zur Kostenbasis überproportionale Umsatzsteigerung, die Vollauslastung der 
Produktion, Mengen- und Rationalisierungseffekte (insbesondere bei den neueren 
Produkten) sowie im Verhältnis zum Um-satz tiefe Betriebskosten im Berichtszeitraum zum 
exzellenten Resultat bei.

Im zweiten Quartal 2008 wurden im Hinblick auf eine bevorstehende Produktlancierung 
grössere Lieferungen von Clopidogrel an die Vermarktungs-partner getätigt. Da die 
Vermarktung zum Zeit-punkt der Erstellung des Halbjahresabschlusses noch nicht möglich 
war, wurden diese Warenliefe-rungen per 30. Juni 2008 zu Mindestpreisen im Umsatz 
berücksichtigt. Im dritten Quartal und nach der definitiven Markteinführung von 
Clopidogrel am 31. Juli 2008 erfolgte nun die weitere Umsatzre-alisation, was zu einer 
vergleichsweise höheren Marge führte, welche sich positiv auf den EBITDA auswirkte.
In den ersten neun Monaten 2008 hat sich die Währungsstärke des Schweizerfrankens leicht 
ne-gativ auf das Resultat ausgewirkt, da Acino rund 98% ihres Umsatzes in Euro 
abrechnet. Der Stich-tageskurs per Ende September, mit dem die Bilanz-positionen 
umgerechnet wurden, betrug EUR/CHF 1.59 (EUR/CHF 1.66 per 31.12.2007).

Der EBIT wurde gegenüber Vorjahr knapp verdrei-facht und stieg um 177% auf CHF 45.0 Mio. 
(1.1.-30.9.07: CHF 16.2 Mio.). Die EBIT-Marge verdoppelte sich auf 24.6% (1.1.-30.9.07: 
12.6%).

Gewinnsprung
Der Reingewinn der Gruppe von CHF 33.9 Mio. wur-de gegenüber Vorjahr verdoppelt (1.1.-
30.9.07: CHF 16.9 Mio.). Dies ist umso beachtlicher, als im Vorjahresergebnis einmalige 
Sondereffekte im Steuerertrag aufgrund der Steuerreform in Deutschland enthalten sind.

Wachstumsfinanzierung aus eigener Kraft
Der Geldfluss aus Geschäftstätigkeit verbesserte sich im dritten Quartal substantiell 
auf CHF 47.2 Mio. (1.1.-30.9.07: CHF 30.4 Mio.). Das durch die starke Umsatzausweitung 
erhöhte Um-laufvermögen sowie die Investitionen in die Kapa-zitätserweiterung und in die 
Entwicklungsprojekte im Umfang von insgesamt CHF 28.5 Mio. (1.1.-30.9.07: CHF 19.4 Mio.) 
sowie die Investitionen in weitere Immaterielle Anlagen von CHF 0.3 Mio. (1.1.-30.9.07: 
CHF 2.1 Mio.) wurden aus eigener Kraft fi-nanziert.

Solide finanzielle Basis für Wachstum
Unter Berücksichtigung der Dividendenausschüt-tung von CHF 6.9 Mio. erhöhte sich das 
Eigenkapi-tal der Gruppe seit Ende 2007 von CHF 310.8 Mio. auf CHF 342.2 Mio. Dies 
entspricht einer Eigenkapi-talquote von 73%. Den Flüssigen Mitteln von CHF 22.7 Mio. 
standen per Ende September 2008 Finanzverbindlichkeiten von nur CHF 4.8 Mio. ge-genüber.
Die starke Bilanz erlaubt die weitere Forcierung des ertragsorientierten Wachstums der 
Geschäftsfelder Pharma- und Generikaspezialitäten. Der weitere Ausbau der Acino Gruppe 
zum führenden Anbieter für Pharmaspezialitäten und Auftragsentwicklun-gen für die 
forschende Pharmaindustrie bleibt stra-tegisches Ziel des Unternehmens. Entsprechend 
prüft Acino laufend organische und akquisitorische Wachstumsoptionen auf strategischer 
und operati-ver Ebene, um ihre Position weiter zu stärken.

Clopidogrel hat in Deutschland die letzte Hürde genommen
Die Acino Gruppe hatte im Mai 2008 vom Bundes-amt für Arzneimittel und Medizinprodukte 
(BfArM) die Zulassung für Clopidogrel in Deutschland erhal-ten und übertrug diese auf 
ihre Vermarktungspart-ner.

Gegen diese Zulassung hat die Originatorfirma Sa-nofi-Aventis wiederholt erfolglos 
Rechtsmittel ein-gelegt: Das Verwaltungsgericht Köln hat mit Be-schluss vom 25. Juli 
2008 die sofortige Vollziehung der Zulassung angeordnet. Diesen Entscheid stütz-te das 
Oberverwaltungsgericht (OVG) Nordrhein-Westfalen indem es die Beschwerden seitens Sano 
fi-Aventis gegen die Anordnung der sofortigen Vollziehung der Arzneimittelzulassungen 
für das von Acino entwickelte Clopidogrel zurückwies. Die Entscheidung des OVG Nordrhein-
Westfalen im vorläufigen Rechtsschutzverfahren kann mit or-dentlichen Rechtsbehelfen 
nicht mehr angegriffen werden.

Bemerkenswerterweise standen nicht etwa Patent-fragen sondern vielmehr 
verfahrenstechnische Fra-gen im Zusammenhang mit dem Zulassungspro-zess seitens der 
Behörden im Fokus dieser gerichtli-chen Auseinandersetzungen. Zudem bestehen kei-ne 
direkten Verfahren zwischen Sanofi-Aventis und Acino betreffend Clopidogrel.

Damit kann von den Zulassungen auch weiterhin uneingeschränkt Gebrauch gemacht werden, 
so dass die seit Juli 2008 in Verkehr befindlichen Arz-neimittel mit dem Wirkstoff 
Clopidogrel (Clopi-dogrel-Ratiopharm 75 mg, Clopidogrel-Hexal 75 mg) auch weiterhin 
abgegeben werden dürfen und eine preisgünstige Versorgung der Patienten sicherstellen.

Oxycodon: weiterer Gerichtserfolg im Patent-streit mit Mundipharma
Die Firma Mundipharma hatte Acino vor dem Landgericht Mannheim auf Patentverletzung 
durch das von Acino entwickelte Präparat Oxycodon ver-klagt. Wie schon bei früheren 
diesbezüglichen Aus-einandersetzungen hat nun auch das Landgericht Mannheim im 
Hauptsacheverfahren am 19. Au-gust 2008 Acino vollauf Recht gegeben und eine 
Patentverletzung verneint. Obschon Mundipharma am 19. September 2008 beim 
Oberlandesgericht Karlsruhe Berufung eingereicht hat, sieht sich Aci-no durch den erneut 
positiven Entscheid aus Mannheim darin bestätigt, dass keine Patentverlet-zung vorliegt. 
Acino beabsichtigt Oxycodon in Zu-kunft auch in weiteren Ländern einzuführen.

AWD.pharma wird Acino-Buprenorphinpflaster in Deutschland vermarkten
AWD.pharma wird als Vermarktungspartner das von Acino entwickelte Buprenorphinpflaster 
im vierten Quartal 2008 in Deutschland einführen und mit ihrem gut ausgebildeten 
Aussendienst bewer-ben.

Bei dem neuen Buprenorphinpflaster handelt es sich um ein transdermales Matrixsystem, 
das den Wirkstoff kontinuierlich über einen Zeitraum von bis zu drei Tagen freisetzt und 
einfach zu handha-ben ist. Buprenorphin ist ein starkes, zentral wir-kendes 
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Es wird u.a. eingesetzt bei Schmerzzuständen, 
wel-che bedingt sind durch Krebserkrankungen, musku-loskeletale Schmerzen (durch 
Erkrankungen des Bewegungsapparates wie z.B. Arthrose, Osteoporo-se, Rheuma) sowie bei 
sonstigen chronischen Schmerzbildern.

AWD.pharma GmbH & Co. KG vertreibt innovative, patentgeschützte Präparaten sowie 
preiswerte Ge-nerika für die Indikationen Schmerz, Herz-Kreislauf, Osteoporose und 
Erkrankungen des zentralen Ner-vensystems. Das Unternehmen gehört zum welt-weit 
agierenden Konzern Barr Pharmaceuticals, Inc. (New Jersey, USA), einem der weltweit 
grössten Generikakonzerne.

Fortschritte bei der Zulassung von Goserelin
Der Zulassungsantrag für das in Registrierung be-findliche Goserelin Einmonatsimplantat 
wurde vom verfahrensführenden Land (sog. Reference Member State, RMS) und von vier 
beteiligten Staa-ten (sog. Concerned Member States, CMS) befür-wortet. Weil ein weiteres 
Land die Zulassung der-zeit ablehnt, muss nun eine zusätzliche Klärung (Referral) 
vorgenommen werden, die eine Ent-scheidung herbeiführen soll. Da die Einwände for-meller 
Natur sind und weder produkt- noch klinik-spezifische Aspekte betreffen, darf weiterhin 
mit einer Zulassung und Markteinführung in den ers-ten Monaten des nächsten Jahres 
gerechnet wer-den.

Die Einreichung der Registrierungsunterlagen für das 3-Monats Implantat erfolgt nun 
Anfangs No-vember 2008.

Investitionen in die Produktion
Der volumenmässige Ausstoss an festen Darrei-chungsformen wie Retard- oder Filmtabletten 
er-reichte einen neuen Höchststand.

Das fulminante Umsatzwachstum der letzten Mo-nate stützte sich primär auf die 
Neueinführung von Clopidogrel, die gute Auftragslage in der Lohnher-stellung sowie die 
anhaltend starke Nachfrage nach etablierten Produkten wie Oxycodon (Origi-nalpräparat: 
Oxygesic, OxyContin von Mun-dipharma), Alfuzosin (Originalpräparat: Xatral XL, UroXatral 
von Sanofi-Aventis) und Amlodipin (Originalpräparat: Norvasc von Pfizer).

Der Produktionsneubau in Liesberg (Kanton Basel-Landschaft) kommt planmässig voran und 
wird voraussichtlich bis Ende des Jahres realisiert sein. Nach dem Einbau der Anlagen 
und deren Validierung wird dies die Produktionskapazität des Standortes für feste orale 
Darreichungsformen ab dem 2. Quartal 2009 um rund 300 Mio. Einheiten erhöhen. Dieses 
Investitionsprojekt beläuft sich (wie bereits angekündigt) auf rund CHF 14 Mio.

Am Sitz Miesbach erfolgte die Grundsteinlegung für den Erweiterungsbau, welcher 
insbesondere die Produktion von Implantaten beherbergen wird.

Neues Fabrikations- und Logistikzentrum
Um die Kapazitäten für die erwarteten Volumen in den nächsten Jahren bereitzustellen, 
hat Acino im Oktober ein Fabrikations- und Logistikgebäude in Aesch erworben. Das 
gekaufte Gebäude umfasst unter anderem rund 3000 Quadratmeter Fabrikati-onsfläche und 
ein vollautomatisches Hochregallager mit 8000 Palettenplätzen. Acino beabsichtigt, den 
wesentlichen Teil der bestehenden Verpa-ckungslinien und Warenlager aus dem Produkti-
onswerk in Liesberg an den neuen Standort Aesch zu verlagern. Dies schafft Platz für die 
eigentliche Produktion in Liesberg und erlaubt eine mittelfris-tige 
Kapazitätserweiterung für feste orale Darrei-chungsformen um bis zu 500 Mio. Einheiten. 
In ei-nem ersten Schritt werden rund 40 Personen ihren Arbeitsort neu in Aesch haben. 
Die Investitionen für den Erwerb und die Ausstattung in Aesch belaufen sich auf rund CHF 
17 Mio.

Neukonstituierung der Gruppenleitung
Die erfolgreiche Umsetzung der Unternehmens-strategie erfordert im Management ein breit 
abge-stütztes Verständnis für die verschiedenen Ge-schäftsbereiche und Märkte.

Zusätzlich zu den bestehenden Mitgliedern Dr. Axel Müller (CEO) und Marcel von Ah (CFO) 
wur-de die Gruppenleitung der Acino per 1. September (bzw. Eintrittsdatum) um folgende 
Mitglieder er-weitert:

Dr. Harald Haubitz übernahm die Leitung des Be-reiches Produktion und 
Unternehmenslogistik und ist in dieser Funktion fachlich verantwortlich für die 
Produktion, die Logistik, den Einkauf, die Qualitäts-sicherung und Kontrolle, die 
Bestellabwicklung so-wie für die Sicherheit und Umweltschutz in allen Werken der Acino 
Gruppe.

Dr. Annette Eschler übernahm die Leitung des Be-reiches Geschäftsentwicklung 
Eigenprojekte und ist in dieser Funktion wie bisher verantwortlich für die 
Auslizenzierung aller selbst entwickelten Pro-dukte sowie für die Patentabteilung der 
Acino Gruppe.

Dr. Jean Daniel Bonny übernimmt per 1. Novem-ber 2008 die Leitung des Bereichs Research 
& Deve-lopment und wird in dieser Funktion verantwortlich für die gesamten Forschungs- 
und Entwick-lungsaktivitäten der Acino Gruppe sein.
Dr. Wolfgang Niedermaier ist zum 1. Oktober 2008 als Leiter des Standortes Miesbach in 
unser Unter-nehmen eingetreten und ist in dieser Funktion di-rekt verantwortlich bzw. 
koordinierend tätig für al-le Aktivitäten der Acino Gruppe am deutschen Standort.

Der bisherige Vorsitzende der Gruppenleitung, Lu-zi Andreas von Bidder, wird der Acino 
weiterhin als aktiver Präsident des Verwaltungsrates vorstehen.

Positiver Ausblick 2008 betätigt
Nach den starken neun Monaten für die Gruppe werden auch für die Folgemonate gute Wachs-
tumsraten erwartet. Für Clopidogrel (Originalprä-parat: Plavix® / Iscover von Sanofi-
Aventis / Bristol Myers Squibb) werden steigende Umsätze erwar-tet, zumal die 
Rechtsunsicherheit nun behoben ist. Zudem dürften erste Verkäufe von Buprenorphin gegen 
Ende des Jahres zum Wachstum beitragen.
Allgemein als schwer einschätzbar gelten Verlauf von Patentstreitigkeiten, der Zeitpunkt 
der Zulas-sung neuer Produkte sowie allfällige Preisreduktio-nen auf dem bestehenden 
Sortiment.

Die Wechselkursentwicklung EUR/CHF in den letz-ten Tagen, verursacht durch die 
turbulenten Fi-nanzmärkte, könnte das Resultat des vierten Quar-tals 2008 
beeinträchtigen. So dürfte sich eine an-haltende Aufwertung des CHF ungünstig auf das 
Finanzergebnis, die Umsätze umgerechnet in CHF und in geringerem Masse auch auf die 
Marge aus-wirken.

Ausserordentliche Ereignisse vorbehalten, bestätigt Acino ihren positiven Ausblick für 
das Gesamtjahr 2008. Die Gruppe erhöht ihr Umsatzwachstumsziel auf um 35% in CHF und 
geht von einer, gegenüber dem Jahr 2007, markanten Steigerung der Ertrags-kraft aus.

Dr. Jean Daniel Bonny übernimmt per 1. Novem-ber 2008 die Leitung des Bereichs Research 
& Deve-lopment und wird in dieser Funktion verantwort.

Acino ist spezialisiert auf die Entwicklung, Registrierung und Herstellung von 
generischen und innovativen Pharmazeutika mit anspruchsvollen 
Formulierungstechnologien, für die Acino auch eigene Patente besitzt.

Mit Fokus auf feste orale Darreichungsformen mit modifizierter 
Wirkstofffreisetzung, therapeutische Systeme zur transdermalen Wirkstoffabgabe 
wie Pflaster und bioabbaubare, subkutane Implantate beliefert Acino die grössten 
Anbieter auf den europäischen Arzneimittelmärkten. Acino bietet der 
Pharmaindustrie eine umfassende Dienstleistungspalette von der 
Produktentwicklung und -registrierung über Beschaffung und Lohnherstellung bis 
zu Verpackung und Logistik. 

Die Acino Gruppe hat ihren Hauptsitz in Basel, beschäftigt gegenwärtig rund 350 
Mitarbeitende und erwirtschaftete 2007 einen Jahresumsatz von über CHF 180 Mio. 
Die Acino Holding AG ist an der SWX Swiss Exchange gelistet (SWX: ACIN).

Publisher:
swiss-press.com

Branche:
Medizin
Medizin
Kontakt:
Acino Holding AG / Medical.ch

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